第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇23日在重慶舉行,大會正式發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》(GB/T42466-2023)。
這一國家標準的發(fā)布,標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術(shù)支撐,對于推動我國干細胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義,也為干細胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標準的制定提供了先行示范。
《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術(shù)通用要求,包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理,不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。
“對于干細胞這一新興領(lǐng)域,我們已擁有了團體標準和國際標準,目前缺少的就是國家標準?!敝袊毎飳W(xué)會標準工作委員會主任、中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標介紹,今天發(fā)布的這項國家標準,對于整個干細胞領(lǐng)域的發(fā)展起到基礎(chǔ)性、標準化和規(guī)范化的作用。他表示,干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)里具有前瞻性的領(lǐng)域,一個新興領(lǐng)域形成標準后,對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。
中國科學(xué)院院士、金鳳實驗室主任卞修武表示,此次發(fā)布的國家標準,一方面是讓科研人員和老百姓了解到干細胞領(lǐng)域需要標準,并不是隨便用的;另一方面是讓研發(fā)機構(gòu)能主動對照標準去建設(shè)平臺和利用干細胞,保證安全有效。
他認為,干細胞本身是種子,但是種子也需要有標準化、規(guī)范化的來源。“我們希望跟國家干細胞資源庫合作,在重慶成立西南干細胞資源分庫,立足重慶,讓干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標準和合規(guī)化發(fā)展?!?/span>
“干細胞最終是希望成為有利于人類健康的新治療方法或藥物,目前全球科學(xué)家都希望干細胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療,這就必須要有標準。”中國科學(xué)院院士季維智認為,當(dāng)前,干細胞領(lǐng)域的標準還面臨著很大挑戰(zhàn),如今制定出來的標準是適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展時期最好的結(jié)果。隨著干細胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展,未來還會有新標準出來,現(xiàn)有標準也會不斷完善。




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